在線環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的目的是記錄生產(chǎn)線中關(guān)鍵區(qū)域空氣中顆粒/浮游菌存在的狀況。在每個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)設(shè)置一獨(dú)立的粒子傳感器/浮游菌采樣器進(jìn)行監(jiān)測(cè)，再把各點(diǎn)監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)傳輸至控制系統(tǒng)。它可以對(duì)所監(jiān)測(cè)環(huán)境空氣中顆粒的粒徑和數(shù)量分布進(jìn)行自動(dòng)的、連續(xù)的監(jiān)測(cè)和記錄，同時(shí)產(chǎn)生報(bào)表。當(dāng)監(jiān)測(cè)環(huán)境中的顆粒狀態(tài)超過(guò)設(shè)定值時(shí)，該系統(tǒng)能自動(dòng)激發(fā)聲光報(bào)警，通知相關(guān)人員進(jìn)行處理，從而確保所監(jiān)測(cè)的關(guān)鍵環(huán)境中的顆粒狀況處于正常狀態(tài)，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

山東耀智在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)， 符合最新版中國(guó)GMP、ISO14644、FDA標(biāo)準(zhǔn)?？蓪?shí)現(xiàn)對(duì)環(huán)境中的粒子、浮游菌、溫濕度、壓差等24H實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，并可實(shí)現(xiàn)多個(gè)現(xiàn)場(chǎng)分屏數(shù)據(jù)顯示、中控室查看記錄、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、打印、報(bào)警、趨勢(shì)分析報(bào)告導(dǎo)出、審計(jì)追蹤、電子簽名、遠(yuǎn)程監(jiān)控、權(quán)限管理、郵件等功能。

該系統(tǒng)主要承擔(dān)用戶生產(chǎn)區(qū)在線塵埃粒子監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的定義、實(shí)施和測(cè)試。該遠(yuǎn)程粒子監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)計(jì)為具有以下主要功能：

通過(guò)APEX r5 粒子計(jì)數(shù)器（0.5、5.0微米， 28.3升/分鐘，外置真空泵）實(shí)現(xiàn)粒子實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)

進(jìn)行浮游菌在線采集，流量28.3L/M，通過(guò)RAC或者RACP(自帶泵)實(shí)現(xiàn)浮游菌的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)

對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，可接入風(fēng)速、壓差等環(huán)境參數(shù)

報(bào)警系統(tǒng)具有采樣流量報(bào)警、通訊失敗報(bào)警、數(shù)值超標(biāo)報(bào)警、硬件故障報(bào)警等多種報(bào)警功能，以聲、光等方式進(jìn)行報(bào)警提醒，以保證系統(tǒng)長(zhǎng)期安全、穩(wěn)定地運(yùn)行

監(jiān)測(cè)每一臺(tái)粒子監(jiān)控設(shè)備的運(yùn)行流量，并提供流量是否運(yùn)行正常的狀態(tài)，如設(shè)定點(diǎn)流量±5％時(shí)提供報(bào)警信息反饋

在無(wú)菌環(huán)境中工作的粒子計(jì)數(shù)器可以24小時(shí)進(jìn)行監(jiān)測(cè)工作，并內(nèi)置流量監(jiān)控

已經(jīng)通過(guò)國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證（GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015），是美國(guó)Lighthouse授權(quán)制藥行業(yè)粒子在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)供應(yīng)商

專(zhuān)業(yè)的技術(shù)實(shí)力：公司擁有高學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)業(yè)數(shù)據(jù)采集及軟件研發(fā)技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)

為全國(guó)超過(guò)上百家生物醫(yī)藥企業(yè)、電子行業(yè)客戶安裝/改造項(xiàng)目

可以為客戶提供風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、方案設(shè)計(jì)、安裝調(diào)試、驗(yàn)證、培訓(xùn)與校驗(yàn)等全套服務(wù)

完全滿足符合現(xiàn)行GMP法規(guī)對(duì)數(shù)據(jù)完整性和審計(jì)追蹤的要求，做到了飛行檢查對(duì)環(huán)境和粒子、浮游菌在線系統(tǒng)要求的零缺陷。

自身具備專(zhuān)業(yè)實(shí)施、安裝、驗(yàn)證等服務(wù)部門(mén)和團(tuán)隊(duì)

專(zhuān)業(yè)驗(yàn)證及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估服務(wù)人員，專(zhuān)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具，根據(jù)需求企業(yè)自身情況提供全面的驗(yàn)證服務(wù)和文件

原理、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、常見(jiàn)問(wèn)題及排障等全面系統(tǒng)的培訓(xùn)

全生命周期管理服務(wù)